惊卫生体系惊爆丑闻nbsp进口药
惊卫生体系惊爆丑闻nbsp进口药
据《法制晚报》报道,一款意大利生产的进口药物,却被纳入中国疫苗体系长达8年时间,推荐给无数孩子接种。这起疫苗医疗界的“丑闻”,直接暴露出中国公共卫生体系的管理漏洞。
年8月,“兰菌净”被医院的防疫保健科作为“二类疫苗”推荐给家长们。沈阳市民李菲(化名)发现儿子三年前接种的所谓二类疫苗“兰菌净”,实际上是一款进口药。年4月10日,国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在《中国疾控工作进展()报告》发布会上明确表示,兰菌净不属于疫苗,而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”,不能作为疫苗使用。
兰菌净,由意大利贝斯迪药厂生产,中文名也叫“细菌溶解物”。4月21日,意大利药品监管局在给记者的邮件回复中称,兰菌净是一款口服产品,用于预防呼吸道感染。
年,兰菌净经原国家药监局批准在中国上市。年,首次被列入中国疾控中心的疫苗管理系统,全国大部分疾控部门和基层预防接种机构将其作为二类疫苗推荐使用。自此,这款意大利生产的进口药物,进入中国疫苗体系长达近8年之久,被推荐给孩子接种。
另据中国经营报、中广网报道
最近,中国之声持续 这次事件的核心在于兰菌净到底是药品还是疫苗?国家食药监总局的药品注册批件显示,兰菌净的注册类别是“治疗用生物制品7类”,而疫苗则应是“预防用生物制品”。但在国家食药监局相关规定中,兰菌净被列入疫苗类,令众多省市的食药监局将之作为疫苗而采购、注射。 现在,婴幼儿接种后频发川崎病这种罕见、无法治愈病种,到了了解真相和追究责任的时刻了。
引用中广网报道: 无锡疾控中心:兰菌净是不是疫苗,国家疫控中心已将它列为儿童预防接种信息系统当中,那么我们就认为它是疫苗。省卫生厅的预防接种证是有法律效果的,这个证上也有兰菌净的。 兰菌净是药品还是疫苗?江苏省疾控中心免疫科给出了截然不同的答案: 江苏省疾控中心:兰菌净不属于二类疫苗。 记者:那为什么小孩的接种本上写的是二类疫苗? 江苏省疾控中心:它是一种治疗性的生物制品,它的批签发上写的是属于治疗性的生物制品。提升免疫力吧。 记者:不是作为疫苗使用? 江苏省疾控中心:对。 记者:疫苗应该是预防性生物制品对吗? 江苏省疾控中心:对,疫苗是预防性生物制品。从这个上面讲它不属于疫苗范畴。 江苏省卫计委疾病预防控制处副处长葛俊承认兰菌净作为疫苗还存在各方意见不同的争议,国家疾控中心对兰菌净的定位模糊给地方疾控部门使用造成了一定的困惑: 葛俊:14年在信息接种系统里面把它作为一个疫苗,14年后把它调整了一下就是疫苗与生物制剂兰菌净,所以他也没有说它是疫苗还是生物制剂,不是非常明确,现在地方上提出这个问题随着我们认识的深入,我们也在给国家疾控中心打了一个报告,请求他们给我们一个明确的说法,现在还没有给我们一个明确地说法。
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华商云健康综合报道
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