安信证券血制品行业深度报告满血复活,
(接上)
4.血制品行业我国市场与成熟市场的比较4.1.从供给端看,我国采浆量与美国比差距较大美国采浆量居全球之冠,年单采血浆量超过了3万吨,近10年来采浆量呈现出稳定增长的态势。我国13亿人口,年采浆不到吨,差距悬殊,静态比较按照目前白蛋白使用量为供需均衡(因为白蛋白可以进口,不考虑静丙与小制品使用量逐步提升等因素),我国短期需要有吨的采浆量。
表13:美国历年浆站数量、采浆量与人均采浆量
年度
浆站数量
采浆量(百万升)
美国人口(千人)
千人血浆量(升)
13.2
46.27
13.8
47.91
12.6
43.34
10.3
35.11
10.4
35.14
12.4
41.50
15.3
50.71
18.8
61.73
22
71.55
19.8
63.79
23.6
75.49
26.2
83.20
28.8
90.81
30.24
94.74
数据来源:安信证券研究中心
表14:我国近几年浆站数量、采浆量与人均采浆量
年度
采浆站数量
采浆量(百万升)
我国人口(千人)
千人血浆量(升)
3.86
1,,
2.86
4.28
1,,
3.16
4.85
1,,
3.57
数据来源:安信证券研究中心
4.2.从需求端看,我国血制品临床使用还属于初级阶段4.2.1.血浆利用率较低,从血浆中提取的制品数量少中国目前只能在血浆中提取11种产品,而在世界上最多可以提取20种产品。在这11种产品中,人血白蛋白占据了其中的大部分(国内白蛋白量占比56.9%,国际上仅为26%),紧随其后的是人免疫球蛋白(国内占比25%,国际上占比39%)。
表15:美国与中国的主要血制品种类比较
美国
中国
人血白蛋白
√
√
人免疫球蛋白
肌注人免疫球蛋白
√
√
静注人免疫球蛋白(静丙)
√
√
皮下注射免疫球蛋白
√
—
甲肝人免疫球蛋白
√
—
乙肝人免疫球蛋白
√
√
破伤风人免疫球蛋白
√
√
狂犬病人免疫球蛋白
√
√
水痘免疫球蛋白
√
—
带状疱疹免疫球蛋白
√
—
巨细胞病毒免疫球蛋白
√
—
Rho(D)免疫球蛋白
√
—
组织胺人免疫球蛋白
√
—
凝血因子
凝血因子VII
√
—
凝血因子VIIa
√
—
凝血因子VIII
√
√
凝血因子IX
√
—
凝血因子XI
√
—
凝血因子XIII
√
—
VIII/vWF混合物
√
—
血管性血友病因子vWF
√
—
凝血酶原复合物
√
√
凝血酶原复合物(因子II)
√
凝血酶原复合物(因子VII)
√
凝血酶原复合物(因子IX)
√
凝血酶原复合物(因子X)
√
人凝血酶
√
√
微蛋白类
人纤维蛋白原
√
√
人纤维蛋白粘合剂
√
—
蛋白C
√
—
A1PI(α-1蛋白酶抑制剂)
√
—
人C1酯酶抑制剂
√
—
抗凝血酶III
√
—
α2-巨球蛋白
√
—
数据来源:安信证券研究中心
4.2.2.临床医生对静丙等制品的临床使用还比较陌生静注免疫球蛋白(IVIG)是分离人血浆中多种IgG的混合体,通过静脉注射起效的血浆制品。它常用于治疗原发性免疫缺陷(X链低免疫球蛋白、常见畸变免疫缺陷、IgG次级缺陷等),继发性免疫球蛋白缺陷(重度感染、新生儿败血症等)以及自身免疫缺陷疾病(例如原始血小板减少紫癜),近些年静丙适应症不断在扩大,PIDs、CIVDs、小儿手足口病、老年人肺炎使用IVIG在国际上已经成为临床共识。
图24:医院临床终端使用
数据来源:CFDA南方所、安信证券研究中心
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