黑幕药品乔装疫苗给健康儿童使用

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（刘宇萌、梁淑怡/图）

兰菌净是一种由六类细菌抗原组成的口服悬浮液，用于治疗上呼吸道细菌感染。年起，这个治疗用的药物被多个省份纳入二类疫苗管理，甚至推荐给健康儿童使用。同一款产品，在欧洲卖88元，以药品身份进入中国时只卖元。变身“疫苗”后，价格翻了一番，接近元。谁分享了其中的差价？最近，家住河北石家庄的张丹在微博上晒出儿子的疫苗接种证：在“兰菌净”三个字旁，医院的接种医生用黑色签字笔重重写上：“家长拒绝注射，后果自负”。张丹拒绝给孩子使用的兰菌净，是一种由六类细菌抗原组成的口服悬浮液，用于治疗上呼吸道细菌感染。年起，这个治疗用的药物却被多个省份纳入二类疫苗管理，甚至推荐给健康儿童使用。年4月10日，国家卫计委首次公开表态“兰菌净不是疫苗”，不应在预防接种门诊使用。4月28日，卫计委在回复南方周末记者关于兰菌净的采访时再次强调，“不得将治疗性的生物制品作为疫苗使用。”围绕“兰菌净”的身份争议貌似由此落幕，但买卖仍在继续。在众多家长手中的接种手册上，兰菌净还是推荐自费使用的二类疫苗。“我们的生意没有受到影响。”兰菌净在中国的销售总代理、广州佰草堂医药科技有限公司负责人陈世标对南方周末记者说。据南方周末记者不完全统计，目前四川、河南、湖南等9个省份在省级二类疫苗招标采购中仍将兰菌净列为二类疫苗。此外至少有7个省，在其市县接种门诊中，将兰菌净列为疫苗，比如河北、江苏、福建等。根据规定，各市县有权自主采购二类疫苗，这意味着实际将兰菌净作为疫苗使用的还远不止上述地区。“如果家长们想要依靠兰菌净来代替常规疫苗，将绝对是错误的选择。”世界卫生组织驻华代表处疾病预防控制组扩大免疫规划专家兰斯·罗德瓦尔德说。一切或许还是跟利益有关：在兰菌净的原产地意大利，18毫升装兰菌净的售价约13欧元（约合人民币88元），而在中国，作为疫苗给健康儿童使用的兰菌净，经过各个环节层层加价，平均售价已经超过元。1潜行10年张丹拒绝给孩子接种兰菌净是因为担心其必要性和安全性。年3月，有媒体报道无锡姜姓女士的孩子，被确诊患上川崎病——一种能够导致小儿后天心脏病变的全身血管炎。此前患儿服用过2/3瓶兰菌净。尽管这其中的因果关系有待调查，却也吓坏了正在使用兰菌净的家长。于是，在潜行10年后，兰菌净的“疫苗”身份在民众、媒体、儿科甚至是疾控系统人员中引发争议。4月10日的新闻发布会上，卫计委疾病预防控制局局长于竞进回应，对该情况尚未接到报告，川崎病“是一个儿童的多发病”，成因复杂，“可能不能简单画一个对应关系”。“可能是什么意思？”一位来自无锡的家长对卫计委的回应并不满意。她家中仍放着一瓶半满的兰菌净。让她纠结的是：让孩子吃下去不放心，丢了又舍不得。但这至少是卫计委首次公开明确了对兰菌净混入疫苗圈的态度。年，包括中国工程院院士钟南山联合署名的论文发表在《中国实用儿科杂志》上。论文称，“多价细菌疫苗兰菌净能有效预防RRI（反复上呼吸道感染），减少呼吸道感染次数”。尽管该论文明确的预防对象是RRI这个特定的患者人群，而且钟南山只是第9名作者，但兰菌净的支持者，却直接将这一产品曲解为“钟南山支持的疫苗”。年1月，中国疾病预防控制中心（以下称中疾控）免疫服务与评价室的一位负责人在新浪微博回答网友提问时，被问到“兰菌净是疫苗还是药品”。该负责人回应：“疫苗也是药品的一种”，并解释兰菌净对预防多种呼吸道感染和哮喘“有一定的作用”。在国际上为数不多的兰菌净论文中，由热那亚大学过敏和呼吸系主导的研究，支持了兰菌净对于预防反复呼吸道感染的效用。不过，WHO专家兰斯告诉南方周末记者，论文作者之一就来自生产兰菌净的意大利贝斯迪大药厂：“宣传的意思明显，可信度得打个折扣。”某省级兰菌净代理商向南方周末记者承认，在兰菌净变身疫苗这门生意中，“舆论战”非常重要。“成本中，宣传材料、讲课的费用占了很大的比例。”就在年3月，在兰菌净的疫苗身份被媒体公开质疑之后几天，中国医药报、健康报相继刊登文章，以纪念兰菌净在华上市十周年为由头，盛赞其作为“治疗性疫苗”，使成千上万的婴幼儿远离呼吸道感染。南方周末记者发现，上述文章内容相近，有广告之嫌。在网络上，知名的儿科大夫曾纷纷表态，或赞成或反对将兰菌净作为疫苗使用。但当南方周末记者联系采访时，上述专家大多拒绝发表评论。实际上，判断兰菌净的身份并不复杂。兰斯指出，即便是《疫苗学》这类教材，对于“什么是疫苗也没有确定的定义”，随着医学发展，所谓的“治疗型疫苗”也许会出现。不过，跳出学理困局，在实操中，判断兰菌净是否疫苗，并不复杂，因为中国有相关法规。卫计委在回复南方周末记者采访时指出，根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》和《中华人民共和国药典（年版）》中疫苗的相关规定，可以认定兰菌净不属于疫苗。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条规定：“本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。”而兰菌净作为意大利进口药品，却是以“治疗性生物制品”的身份进入中国。2来自历史的灰烬？兰菌净是意大利纯进口药品，在厂家贝斯迪大药厂的中文