加州自研疫苗希望之城第一阶段临床

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加州「希望之城」新冠疫苗进第一阶段临床实验

南加州「希望之城」(CityofHope)医疗中心目前正展开第一阶段临床测试自行研发的新冠肺炎疫苗，成为本地构思、开发和制造疫苗。格伦杜拉(Glendora)居民杜瓦迪(LupeDuarte)是第一位参加临床试验的志愿者。

她说：「我告诉自己不要害怕，因为我在一个值得信赖和安全的地方接种疫苗，这不仅会让我受益，也对我的家人有利。」「希望之城」研究人员选择开发一种全新概念与平台，因此需要花费更长的时间。

疫苗首席开发者、血液学教授戴蒙德博士(Dr.DonDiamond)说：「我们所研发的疫苗程度比辉瑞、Biontech和Moderna等公司要再更进一步。」他指出，其疫苗配方类似于现存的配方，针对的是刺突蛋白(spikeprotein)，能更防止感染，但不同的是第二种蛋白质对T细胞的反应。戴蒙德表示，T细胞可以攻击那些被感染的细胞，这样病毒就不会继续传播，进而可能产生更强的免疫反应。

「希望之城」以65岁及以上长者和免疫力低下者为主，期待疫苗可以成功问世。对于杜瓦迪而言，乐观希望远大于害怕风险，她说：「如果我现身说法分享经验能鼓励更多的人参与临床试验，接种过程中感到自在、快乐，那么我的目标就实现了。」

除了她之外，另外还有三名志愿者在周末时接受第一剂疫苗，随后还有约0名其他志愿者参与，预计第一阶段临床实验将会持续四个月。

加州逾50名儿童被诊断患有新冠病毒相关综合症

疫情期间，加州已有50多名儿童被诊断出患上冠状病毒相关的多系统炎症综合症（MIS-C）。加州公共卫生部称，截至2月4日，至少有52名儿童被诊断出患有MIS-C。这是一种罕见的、甚至致命的炎症性疾病。

专家称，MIS-C似乎与COVID-9病例激增直接相关。

在2月7日至4日这一周，该州记录了7例新的MIS-C诊断。

梅奥诊所称，MIS-C会引起类似于川崎病的器官和组织反应，例如心脏、肺、血管、肾脏、消化系统、大脑、皮肤或眼睛发炎。

许多被诊断为MIS-C的儿童的冠状病毒抗体检测结果呈阳性，这意味着他们已经与感染新冠的人接触。该综合征的症状包括发烧、胃痛、呕吐、腹泻、皮疹、嘴唇红，眼睛有血丝和疲惫。

截至2月4日，全国疾病控制与预防中心（CDC）已鉴定出,例MIS-C病例，导致至少2名儿童死亡。病例数自7月份以来增长了25％以上。

MIS-C的早期数据已经确定，该综合症与新冠病毒一样，对非裔和拉丁裔儿童的影响也很大。CDC报告说，诊断出的MIS-C病例中有40％发生在拉丁裔儿童中，其中6％在黑人儿童中，而5％在白人儿童中。

香港过敏协会：新冠疫苗接种安全，每百万人才有一人严重过敏

随着新冠疫苗接种计划在各地陆续推进，不少市民仍对接种疫苗心存困惑：

疫苗安全性如何？应该怎么接种？是否会出现严重过敏反应？

2月22日，香港过敏协会召开“疫苗过敏之解说”新闻发布会表示，疫苗过敏有被夸大的现象，常规疫苗接种是安全的，过敏反应的风险亦十分低，建议市民接种新冠疫苗。

在发布会上，香港过敏科医学会主席、香港中文大学医学院儿科学系教授黄永坚指出，疫苗正式推出前须通过数万次临床测试，理应安全。

“公众认知不足是疫苗接种的最大障碍，不应让非理性的恐惧阻碍进程。”

“00万个人里才有一个出现严重过敏反应的”，香港过敏协会执委、免疫及过敏病科专科医生李曦也强调，疫苗过敏通常由疫苗成分或辅料类引起，情况极为罕见。

一般过敏反应会在接种后数分钟至半小时内出现，李曦建议市民在接种后，可于诊所待半小时后才离开。疫苗过敏反应亦易于治疗，医护人员对各种过敏反应有应对方法，如为病人注射肾上腺素。

病毒变异自然现象单一突变降低疫苗效力可能性不大

2月22日凌晨，医院感染科主任张文宏发布微博表示，英国突变株并不意外，疫苗接种有条不紊推进即可。

微博原文：

这个冬至夜过的并不太平。英国卫生部官员MattHancock知会议会，英国发现新冠病毒的新突变株，可能会加速病毒在英国的传播。英国伦敦地区随之也宣布采取了最高等级（4级）的防疫措施。这个消息迅速在中国引起轩然大波。关于是否接种疫苗还纠缠不清的时候来了这个突变株，迅速打破了这个冬至夜的平静。

对此，英国最为著名的医学杂志BMJ（英国医学杂志）的JacquiWise迅速对此做了深入的解读。标题是（Covid-9:NewcoronavirusvariantisidentifiedinUK）。仔细了解英国这个变异，结合前期国际变异株的流行，以及中国国家生物信息中心对于新冠病毒变异的追踪，有几点看法供大家参考。

变异是自然现象，在意料之中

就像前段时间出现的D64G突变一样，病毒在传播中不断出现变异，并出现优势株是必然的，是生物进化的自然现象。新冠病毒是一种RNA病毒，随着病毒的复制过程自然地发生突变。成千上万的突变已经出现，但只有极少数可能是重要的，并以可察觉的方式改变病毒。英国新冠研究机构（COG-UK）的科学家SharonPeacock表示目前在S蛋白中大约有个突变，（中国的国家生物信息库检测到了个），突变可用作病毒的传播路径和疫情爆发的监测，和致病性或者传播力是否增强没有必然的因果关系。目前只能说这个新出现的N50Y与新近出现的英国东南部爆发有关，也没有发现感染后的疾病更为严重。采取更为严格的防疫等级，还是为了避免医疗挤兑的发生。

在疫苗出来之前就发生对疫苗无效的变异可能性不大

没有自然选择就没有病毒进化。同样，没有疫苗的压力，也基本不能自然筛选出对疫苗无效的病毒变异株。目前疫苗会产生针对S蛋白许多区域的抗体，一个单一的突变（比如上个月出现的D64G突变，和这次出现的N50Y突变）降低疫苗的效力可能性不大。

病毒每天都会发生突变，随着时间的推移，会有更多的突变发生，迄今在试验中被证明有效的疫苗类型只有在上市后才会因为疫苗压力，筛选出对疫苗无效的突变。这需要等待疫苗上市后我们对疫苗保护失败的病例做测序来验证。一旦发现对疫苗无效的变异，那时候可以很容易地对疫苗进行调整，就像我们在流感疫苗上做的那样。

风险最高的人群应该最先接种疫苗。这是全球共识。发病率越高的国家接种的迫切性就越高。

研究称96%新冠感染者康复6个月后体内仍有抗体

针对最新在英国发现的新冠病毒变异的担忧究竟是什么？

英国和美国的健康专家都表示新变异的新冠病毒似乎传播性更强，但目前没有证据证明这种变异致死率更高。英国政府首席科学顾问PatrickVallance表示新的病毒株传播很快，到2月为止60%在伦敦的感染病人都是感染这种变异病毒株。剑桥大学病毒专家Dr.RaviGupta表示，他当然担心病毒的变异，但目前要判断这种变异究竟会带来什么样的后果还太早。

新病毒株是如何产生的？

病毒天然就会在传播的过程中产生一定程度的变异，人们最担心的是病毒变异之后会不会让治疗药物效果变弱或者让免疫系统失效。西雅图一名生物学家和基因专家表示，这是有可能发生的，新的病毒株也有可能导致抗体治疗无效。

目前产生了哪些不同的新冠病毒？

今年四月，瑞典研究者发现了新冠病毒的变异，跟原来的病毒相比，四月发现的病毒株有两种基因变异，而且比原来的病毒传播性强两倍。后来在丹麦南非都发现了变异后的新冠病毒，最新在英国发现的变异病毒是9月份在英国东南部发现的，从9月之后就一直在英国传播。

那些已经感染过新冠的人会不会再次感染变异后的新冠病毒？疫苗会不会因此失效？

美国前药监局局长ScottGottlieb表示，很大可能不会；剑桥大学病毒专家Gupta也表示可能性不大。当选总统拜登将要任命的卫生局局长VivekMurthy周日称“没有理由认为病毒变异会让疫苗变得无效”。

疫苗会让人体免疫系统产生范围很广的反应，不仅仅只是针对一种病毒株。美国政府的首席科学顾问Dr.MoncefSlaoui表示，病毒变异以后会让现在的疫苗变得无效，这种可能性非常小，但也并不是绝对不可能。Dr.Slaoui说：“到目前为止，我不认为有任何一种病毒株是可以抵御疫苗的作用的。即便是英国目前存在的新冠病毒，想要逃脱疫苗带来的免疫，可能性也不大。”

新冠疫苗的保护时间能有多长时间？

医院在年月到5月新冠流行期间对例新冠感染者进行随访，研究表明，患者康复6个月后，96%感染者体内的特异性抗体仍然阳性，具有保护作用。这提示新冠疫苗的保护时间可能类似，对于制定科学的疫苗接种策略，具有重要参考价值。

疫苗保护期半年以上基本没有太多疑问

2月9日上午，中国国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新介绍，很多医疗机构，对出院的康复病人进行随访，了解出院以后抗体是否还持续存在。我了解到，医院第一个出院的病人是月2日，总共随访了多病人，他们发现，许多病人，最长的0个月都还有抗体存在。

他说，这些证据都提示，疫苗保护期，按世卫组织的规定要求的半年以上，基本上没有太多的疑问。当然，至于说能不能像很多病毒性疫苗一样终身免疫，或者至少保护五年十年，还不能下这个结论。

医院研究：新冠康复6个月后，96%感染者体内仍有抗体

长期检测新冠肺炎患者血浆抗体水平，对于疫苗接种策略的制定具有重要指导意义。医院研究人员在院长刘磊和研究所所长张政的带领下，对年月到5月收治的例新冠感染者（其中无症状感染者44例）血浆抗体进行了持续随访，发现：抗体的产生在约发病后个月达到峰值，康复6个月后，96%感染者体内的特异性抗体仍然阳性，具有保护作用；这提示新冠疫苗的保护时间可能类似，对于制定科学的疫苗接种策略，具有重要参考价值；相对于IgM，IgA联合IgG检测早期诊断新冠病毒感染，敏感性更高，并可对唾液进行IgA检测，临床操作简便易行，生物安全性较高。

研究团队计划完成为期5年的新冠抗体随访调查，调查结果将为新冠疫苗接种策略提供科学依据。

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